Labor Quade - Qualitätssicherung

Akkreditierungen

Akkreditierung und Qualitätssicherung im Labor

CAP/CLIA

Das MVZ Labor Dr. Quade & Kollegen GmbH kann auf eine umfangreiche Erfahrung in der Qualitätssicherung zurück greifen. Seit fast 15 Jahren steht das Labor unter Leitung von Frau Dr. med. Quade für Qualität und Zuverlässigkeit.

Erfolgreiche Akkreditierungen nach DIN EN ISO 15189 und DIN EN ISO/IEC 17025 bestätigen unseren hohen Qualitätsmaßstab und Kompetenz. Um den (inter)nationalen Markt noch besser bedienen zu können haben wir Ende 2014 uns die Erfüllung der strengen amerikanischen Qualitätsnormen, welche einer Prüfung durch CAP (College of American Pathologists) und die in CLIA '88 (Clinical Laboratory Improvement Amendments) niedergelegten Anforderungen, als Ziel gesetzt.

Dieser Qualitätsnachweis ermöglicht die Prüfung von Medizinprodukten oder Untersuchungen, die auch in den USA Anwendung finden. Zudem sorgen die standardisierten Verfahren und Qualitätsmaßnahmen dafür, dass die erhobenen Daten bestens für Forschungszwecke (z.B. für Studien) geeignet sind und die Vergleichbarkeit der (inter)nationalen Studien zu gute kommen. Wir konnten schon Erfahrungen in der Dienstleistung zu Phase I und Phase IIb Studien sammeln.


Die Kombination von DAKKS und CAP/CLIA-Zertifizierung erlaubt die Prüfung von Medizinprodukten oder die Studienbegleitung sowohl für den amerikanischen, wie auch für den deutschen Markt durchzuführen.


CAP/CLIA und DAKKS - Schnittstellen National/International


DAKKS Labor Quade

Die gute Zusammenarbeit im Labor, das Mitarbeiterverständnis zur Notwendigkeit von qualitativ hochwertige Laborergebnisse zu Gunsten des Patienten und Engagement aller Labormitarbeiter haben dazu beigetragen, dass alle Anforderung umgesetzt wurden. Drei CAP Inspektoren, diese Labormediziner sind anerkannte Spezialisten in ihrem Feld (Humangenetik, Hämatologie und Mikrobiologie), führten die intensive 2 tägige Begutachtung des kompletten Labors Ende 2015 durch und bestätigten die Qualität und Kompetenz des Labors und erfolgreichen CAP Akkreditierung. Die CLIA Zertifizierung erfolgte Mitte 2016. Es gibt nur circa 5 diagnostische Labore in Deutschland die eine CAP Akkreditierung und CLIA Zertifizierung führen dürfen.


Ihr Ansprechpartner:

Dr. Sander van Dooren : 0221-940-564-761
E-Mail Kontakt : dooren@lab-quade.de